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- 2025-11-14关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
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- 2025-02-10生物制品注册受理审查指南(试行)(2025年第15号)
- 2025-02-10化学药品注册受理审查指南(试行)(2025年第14号)
- 2025-01-19关于发布《清洁验证技术指南》的通告
- 2024-12-31粉液双室袋产品检查指南 (征求意见稿)
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- 2023-07-04化学原料药受理审查指南(试行)
- 2023-05-25关于无参比制剂品种仿制研究的公告(征求意见稿)
- 2022-11-16药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)
